为全面压实医疗器械使用单位质量安全主体责任，进一步规范基层医疗器械使用管理流程，切实提升从业人员法规素养与实操履职能力，近日，杭锦旗市场监督管理局组织开展医疗器械使用单位法律法规专题培训会。全旗各级医疗机构、疾控中心的质量管理负责人及基层监管骨干共80余人参加培训，共同筑牢医疗器械安全防线。

　　本次培训紧扣基层医疗器械使用单位的实际需求与管理痛点，创新采用“法规解读＋实操指导＋案例警示”三位一体教学模式，实现精准施教、靶向破题。培训中，旗市场监督管理局业务股长结合最新监管实践，围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等核心法规，系统解读了医疗器械采购验收、贮存养护、使用维护、不良事件监测报告等关键环节的法定职责，明确了进货查验记录保存期限、植入性医疗器械全程永久追溯、一次性使用医疗器械禁止重复使用等刚性管理要求。

　　针对基层工作中普遍存在的冷链设备温湿度记录不规范、大型医疗器械档案建立不完善等突出问题，授课人员通过“问题拆解＋流程演示”的方式逐一讲解，现场传授规范操作方法，确保参训人员“听得懂、学得会、用得上”。同时，结合近期全国及自治区内通报的医疗器械违法违规典型案例，如医疗机构使用过期失效器械、未按规定执行进货查验制度等案例，深入剖析此类行为的法律后果与安全风险，用“身边事”警示“身边人”，切实强化参训人员的风险防控意识和责任担当。

　　培训现场互动交流氛围热烈，参训人员结合日常工作难点，围绕大型医疗器械档案建立规范、不良事件报告流程、故障设备处置标准、网络采购备案要求等疑难问题积极提问，授课人员耐心细致地逐一解答，累计回应实操疑问10余条，有效破解了基层工作中的堵点困惑。培训结束后，执法人员向全体参训人员发放《医疗器械使用质量管理实操手册》，该手册收录核心法规摘要、常见问题解答及监管联系方式等实用内容，为基层单位日常管理提供了便捷的“工具书”。

　　旗市场监督管理局分管局长杨平表示，下一步将以此次培训为重要契机，进一步健全完善“培训赋能＋精准检查＋跟踪回访”闭环监管机制，通过“双随机、一公开”监督检查、专项督查、明察暗访等多种方式，持续跟踪核查培训内容落地见效情况，对发现的违法违规行为依法依规严肃处置，坚决守住医疗器械安全底线。

　　参训人员纷纷表示，本次培训“干货满满、针对性强”，既强化了法规意识和责任意识，又学到了实用的操作方法，有效解决了实际工作中的诸多困惑。大家一致表示，将把此次培训所学知识切实运用到日常管理和工作实践中，严格落实主体责任，规范操作流程，全力保障人民群众用械安全有效。